主要提供江西省萍鄉(xiāng)市市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦和代辦醫(yī)療器械許可證的服務(wù)。
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我們有的注冊(cè)顧問(wèn)、稅務(wù)等人員，給你帶來(lái)完善的服務(wù)。另外提供注冊(cè)咨詢、醫(yī)療器械，?；吩S可證注冊(cè)咨詢，代理記賬咨詢、年檢驗(yàn)資、稅審審計(jì)、報(bào)稅退稅、內(nèi)部審核、稅務(wù)咨詢、 財(cái)務(wù)咨詢、商標(biāo)注冊(cè)等各類的企業(yè)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，同時(shí)為各企事業(yè)單位代辦各類營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證、進(jìn)出口權(quán)等各類證照。
經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械地址要求：體外診斷試劑的批發(fā)企業(yè)應(yīng)符合經(jīng)營(yíng)總面積不低于100平，倉(cāng)庫(kù)面積不低于60平（其中庫(kù)房應(yīng)設(shè)置有冷庫(kù)儲(chǔ)存裝置不低于20平），運(yùn)輸過(guò)程必須保證全程冷鏈。普通三類醫(yī)療器械（不含體外試劑）批發(fā)企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)總面積不可低于100平，但其中單獨(dú)經(jīng)營(yíng)6822角膜接觸鏡（軟性）及其護(hù)理液的批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積可縮減至不得少于60平方米。專營(yíng)6870、6828、6830、6832、6833大型有源醫(yī)療器械設(shè)備可不設(shè)庫(kù)房。全部委托其它取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的物流儲(chǔ)運(yùn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行貯存、配送的批發(fā)企業(yè)也可以不設(shè)庫(kù)房（南昌的第三方物流有國(guó)信醫(yī)藥谷）。
第三類醫(yī)療器械的零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積一般不能低于60平，庫(kù)房按需設(shè)置。其中6815注射穿刺器械、6866輸液器等第三類醫(yī)療器械零售的藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)店不做經(jīng)營(yíng)面積要求、不做庫(kù)房要求，但要規(guī)劃獨(dú)立的醫(yī)療器械貨架及相對(duì)應(yīng)適宜儲(chǔ)存的獨(dú)立空間。專營(yíng)6822角膜接觸鏡及其護(hù)理用液的眼鏡零售店，主要考核為需設(shè)置單獨(dú)符合要求的驗(yàn)光室、配備滿足視力檢測(cè)要求的設(shè)施設(shè)備（即視力表）、還需配備配備裂隙燈、電腦驗(yàn)光儀、驗(yàn)光鏡片箱（儀）、角膜曲率計(jì)（儀）等。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司選址還應(yīng)注意：
1.地址要為非住宅（商鋪、寫字樓、公寓等），且有墻體隔斷，有符合倉(cāng)庫(kù)面積的獨(dú)立房間。
2.盡量選址在建筑年代比較新一些的建筑，年代久遠(yuǎn)的地址多為商住混用，人員復(fù)雜。在地址核查時(shí)容易被定義為住宅區(qū)。
同時(shí)各位創(chuàng)業(yè)者可以選擇南昌聯(lián)碩企業(yè)管理公司提供申報(bào)全流程協(xié)助辦理服務(wù)（包括提供經(jīng)營(yíng)地址、人員等）。 申辦完成后會(huì)頒發(fā)一正一副的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，外形與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致，正本為A3大小，副本為A4大小。整體顏色形態(tài)為純白的底色藍(lán)色花紋邊框，金黃色狀突起字體載明醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證字樣，還展示了公司的住所、許可證編號(hào)、倉(cāng)庫(kù)地址、有效期限、經(jīng)營(yíng)范圍等。
2021-04-29
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